博腾制药拥有专门的药政服务团队，为国内和国际客户提供临床试验申请（IND/CTA）及其临床试验不同阶段（P1、P2、P3）、新药上市申请（NDA/MAA）、仿制药上市申请（ANDA）各研究阶段的CMC服务及产品上市维护，包括产品变更、年报及再注册服务。
提供API从研发至生产上市的全生命周期服务管理，从研发初期就与您进行良好的沟通，就技术差异、药政差异进行前瞻性的分析，研发过程及时良好互动，提供CTD资料模块二和模块三的相关CMC资料及客户要求的其他形式的文件，以满足不同注册区域的需求。
服务类型：
药政团队成员国内外注册申报经验丰富，所服务公司作为注册申报主体（DMF Holder）先后有近30个产品在5-8个药政当局成功注册/备案和/或获得批准，申报类型包括IND、NDA、ANDA注册申报，拥有美国、欧洲、日本、中国等市场原料药CMC成功申报的经历。
